[문화투데이 황재연 기자] 정부가 '합성신약' 분야를 반도체, 배터리 등과 같은 '국가전략기술'로 지정하기 위한 움직임을 공식화했다. 국내외 제약 시장의 핵심을 차지하고 K-제약바이오 수출의 첨병 역할을 하는 합성신약 분야의 연구개발(R&D) 역량을 대폭 강화하겠다는 포석이다.
보건복지부는 최근 국민의힘 한지아 의원실 질의에 대한 답변을 통해 합성의약품을 조세특례제한법상 국가전략기술로 지정할 필요성에 깊이 공감하며 관계부처와 법률 개정을 협의하겠다고 21일 밝혔다.
이번 조치의 배경에는 합성의약품이 차지하는 압도적인 시장 비중이 자리 잡고 있다. 2023년 기준, 합성의약품은 전 세계 제약 시장의 60%를 점유하고 있다.
국내 시장으로 좁혀보면 그 중요성은 더욱 커진다. 같은 해 국내 의약품 시장(26조 9천억 원)의 85%가 바로 합성의약품이다.
이는 합성신약이 단순히 전통적인 제약 분야에 머무는 것이 아니라, 여전히 글로벌 시장의 주류임을 명확히 보여준다. 최근 10년간 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 신약 중 50∼60%가 합성의약품이라는 사실도 이를 뒷받침한다.
미래 가치 또한 높다. 2024년 기준 국내 신약개발 파이프라인 총 1천701건 중 합성신약은 789건으로 전체의 46%에 달하는 가장 큰 비중을 차지한다. 사실상 K-신약 개발의 '본체'인 셈이다.
국내 합성의약품 기술 수준은 최고 기술 보유국인 미국(100%) 대비 80% 수준으로 유럽(90%), 일본(88%)에 이어 중국과 함께 글로벌 4위권을 형성하고 있다. 아직 격차가 존재하지만 이 80%의 기술력은 이미 주목할 만한 성과를 만들어냈다.
유한양행의 '렉라자'와 SK바이오팜의 '엑스코프리'가 대표적이다. 이들 저분자 기반 합성신약은 대규모 기술이전과 미국 등 선진국 시장 진입에 성공하며 국내 제약바이오 산업의 수출 경쟁력을 입증했다.
정부는 이런 성공 사례가 일회성에 그치지 않고 지속해서 나올 수 있는 환경을 만드는 것이 중요하다고 판단하고 있다. 합성의약품 분야가 국가전략기술로 지정되면 관련 기업들은 R&D 투자 등에 대해 더 큰 폭의 세액공제 혜택을 받게 된다.
복지부 관계자는 "합성의약품은 글로벌 신약 시장에서 비중이 높고 국내에서도 기술이전과 수출에 기여하는 전략적 중요성이 매우 큰 분야"라며 "이런 중요성을 고려해 세제 지원이 확대되도록 관계부처와 긴밀히 협의할 것"이라고 밝혔다.
